硅膠材料及制品在中國依據(jù)GB4806.11《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》（2024年修訂版）的檢測流程與核心要求，結(jié)合最新標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及行業(yè)實(shí)踐整理：

一、檢測適用范圍及標(biāo)準(zhǔn)更新要點(diǎn)

1. 適用范圍調(diào)整

- 新規(guī)變化：

- GB 4806.11-2024僅適用于天然橡膠、合成橡膠或硫化熱塑性彈性體，不再包含硅膠材料。

- 硅膠制品已單獨(dú)歸類管理（如GB 4806.12等專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)），需按硅膠專用標(biāo)準(zhǔn)檢測。

2. 核心新增要求

- 芳香族伯胺遷移量：不得檢出（檢出限≤0.01mg/kg），適用于含胺類防老劑、偶氮著色劑等材料。

- N-亞硝胺及可生成物：不得檢出（檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg），適用于含硫化促進(jìn)劑的產(chǎn)品。

- 遷移試驗(yàn)?zāi)M物調(diào)整：含油脂食品模擬物需選用植物油（替代舊版的50%乙醇）。

二、檢測核心流程與項(xiàng)目

1. 前期準(zhǔn)備

- 資料提交：產(chǎn)品配方表、生產(chǎn)工藝說明、符合性聲明（標(biāo)注“食品接觸用”）。

- 樣品要求：提供終成品及所有接觸食品部件（如密封圈、奶嘴等）。

2. 實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目

檢測項(xiàng)目：

總遷移量（4%乙酸、20%乙醇、50%乙醇等模擬液）

重金屬（以Pb計(jì)）：≤1 mg/kg [[6]()]

芳香族伯胺遷移總量、N-亞硝胺遷移量

感官測試（色澤、異味）、高錳酸鉀消耗量

若含黏合劑/涂層，需同步符合GB 4806.10《涂料及涂層》標(biāo)準(zhǔn)

3. 重復(fù)使用產(chǎn)品附加測試

- 高錳酸鉀消耗量需進(jìn)行3次循環(huán)測試，最終結(jié)果以第三次為準(zhǔn)（舊版僅需1次）。

三、常見不合格風(fēng)險(xiǎn)及優(yōu)化建議

1. 典型失敗項(xiàng)：

- 原料問題：使用非食品級硫化劑導(dǎo)致N-亞硝胺超標(biāo)。

- 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤：未標(biāo)注“食品接觸用”或缺少符合性聲明。

2. 應(yīng)對策略：

- 原料管控：選擇GB 9685及相關(guān)公告批準(zhǔn)的添加劑。

- 模擬物適配：含油食品接觸部件需優(yōu)先使用植物油測試（避免乙醇替代導(dǎo)致的偏差）。

四、檢測流程與周期

A[準(zhǔn)備資料及樣品] --> B[送檢至CNAS/CMA資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室德澤威檢測]

B --> C[理化與遷移測試]

C --> D{{是否合格？}}

D -->|是| E[出具檢測報(bào)告]

D -->|否| F[配方整改后復(fù)測]

E --> G[加貼“食品接觸用”標(biāo)識(shí)]

- 周期：常規(guī)檢測約5-7個(gè)工作日